La FDA hace pública la guía para peticiones de aditivo de alimentos animales

La FDA hace pública la guía para peticiones de aditivo de alimentos animales

El borrador de la guía está abierto a comentarios hasta el 12 de noviembre

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA anunció que puso a disposición el borrador del documento que describe el tipo de información que recomienda que proporcionen las compañías al presentar la petición de aditivo de alimentos para aquellas sustancias destinadas a usarse en alimentos para animales.

Bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la FDA debe aprobar los aditivos alimenticios antes de que se puedan usar en alimentos para animales.

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El borrador Guidance for Industry #221, titulado “Recommendations for Preparation and Submission of Animal Food Additive Petitions”, recomienda a los solicitantes presentar a la FDA lo siguiente:

  • Información que identifique y caracterice el aditivo de alimentos
  • Información sobre los métodos y controles de fabricación
  • Datos que muestren que el aditivo de alimentos va a dar el efecto buscado y la cantidad de aditivo necesaria para lograr dicho efecto
  • El etiquetado propuesto
  • Una descripción del método o métodos usados para determinar la concentración o potencia, pureza y calidad del aditivo de alimentos
  • Una evaluación de inocuidad del aditivo de alimentos (esto incluye evaluación de la inocuidad en personas que comen productos comestibles de animales alimentados con el aditivo y la inocuidad en las especies animales objetivo)
  • Tolerancias propuestas del aditivo de alimentos (esto representa la concentración máxima del aditivo permitida en tejidos comestibles, por ejemplo, en la carne, leche y huevos)
  • Reglamentación propuesta del aditivo que describa las condiciones bajo las cuales el aditivo de alimentos puede usarse inocuamente en alimentos para animales
  • Información que permita a la FDA evaluar el impacto ambiental de la fabricación, uso y eliminación del aditivo de alimentos

El borrador de la guía está abierto para comentarios del público durante 60 días a partir del 11 de septiembre. Aunque se pueden hacer comentarios en cualquier momento sobre cualquiera de las guías, para asegurar que la FDA considere el comentario del borrador de esta guía antes de que se empiece a trabajar en la versión final, presente los comentarios por escrito o electrónicos antes del 12 de noviembre de 2013.